Trosolwg Cynnyrch
Fitamin Eyn{0}}gwrthocsidydd hydawdd lipid a ddefnyddir i atal ocsidiad a gwella sefydlogrwydd cynnyrch mewn fformwleiddiadau.
Manylebau Technegol
|
Categori |
Paramedr |
Manyleb |
|
Hunaniaeth a Photensial |
Enw Cemegol |
dl- -Tocopheryl Acetate |
|
Ymddangosiad |
Di-liw i hylif gludiog melyn gwan |
|
|
Arogl |
Heb arogl |
|
|
Assay |
98.0%–102.0% |
|
|
Gallu |
Yn fwy na neu'n hafal i 980 IU/g |
|
|
Priodweddau Corfforol |
Adnabod |
Yn cydymffurfio â sbectrwm safonol/amser cadw |
|
Mynegai Plygiant (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Amsugno (E1cm1%) |
42.0–45.0 (284 nm) |
|
|
Cylchdro Optegol ([ ]D25) |
−0.05 gradd i +0.05 gradd |
|
|
Hydoddedd |
Hydawdd mewn ethanol, aseton, olewau; anhydawdd mewn dŵr |
|
|
Purdeb ac Amhuredd |
Asidrwydd |
Llai na neu'n hafal i 1.0 mL NaOH (0.10M) |
|
Tocopherol am ddim |
Llai na neu'n hafal i 1.0% |
|
|
Amhuredd Unigol |
Llai na neu'n hafal i 0.5% |
|
|
Cyfanswm amhureddau |
Llai na neu'n hafal i 1.0% |
|
|
Gweddillion ar Danio |
Llai na neu'n hafal i 0.1% |
|
|
Cynnwys Dŵr |
Llai na neu'n hafal i 0.5% |
|
|
Diogelwch a Chydymffurfiaeth |
Metelau Trwm |
Llai na neu'n hafal i 10 ppm |
|
Arwain (Pb) |
Llai na neu'n hafal i 2 ppm |
|
|
Arsenig (Fel) |
Llai na neu'n hafal i 1 ppm |
|
|
mercwri (Hg) |
Llai na neu'n hafal i 0.1 ppm |
|
|
Cadmiwm (Cd) |
Llai na neu'n hafal i 1 ppm |
|
|
Toddyddion Gweddilliol |
ICH Q3C cydymffurfio |
|
|
Microbiolegol |
TAMC |
Llai na neu'n hafal i 1,000 cfu/g |
|
TYMC |
Llai na neu'n hafal i 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Negyddol |
|
|
Salmonela |
Negyddol |
|
|
Logisteg a Storio |
Pecynnu |
Drwm plastig 25 kg / drwm haearn 200 kg (N₂ wedi'i orchuddio) |
|
Storio |
Wedi'i selio, oer, sych (<25°C), light protected |
|
|
Oes Silff |
36 mis (heb ei agor) |
Cydymffurfiaeth a Thystysgrifau
|
Ardystio / Standard |
Manylion Cwmpas a Chydymffurfiaeth |
|
Ardystiedig GMP |
Yn sicrhau bod cynhyrchu'n cael ei wneud o dan systemau gweithgynhyrchu ac ansawdd rheoledig. |
|
ISO 9001 ac ISO 22000 |
Yn cynnal systemau rheoli ansawdd a diogelwch bwyd ardystiedig ar draws cynhyrchu. |
|
Deiliad CEP / COS |
Yn cadarnhau cydymffurfiaeth â safonau Pharmacopoeia Ewropeaidd ar gyfer defnydd fferyllol. |
|
Kosher a Halal |
Yn ardystio cydymffurfiaeth â gofynion dietegol penodol ar gyfer marchnadoedd byd-eang. |
|
Heb ei-GMO wedi'i Wirio |
Yn sicrhau nad yw cyrchu deunyddiau yn deillio o organebau a addaswyd yn enetig. |
|
Monograff USP / EP |
Yn alinio manylebau cynnyrch â hunaniaeth ffarmacopéia swyddogol a gofynion purdeb. |
|
REACH Cofrestredig |
Yn cadarnhau cydymffurfiaeth â rheoliadau cofrestru a mewnforio sylweddau cemegol yr UE. |

Gweithgynhyrchu a Rheoli Ansawdd

Proses Gweithgynhyrchu
Distylliad moleciwlaidd aml-gam o dan amodau gwactod
Mae esterification dan reolaeth yn cynyddu sefydlogrwydd moleciwlaidd yn erbyn ocsidiad
Mae homogeneiddio cneifio uchel-yn cefnogi unffurfiaeth nerth swp
Rheoli Ansawdd
Yn{0}}broses mae cromatograffaeth nwy yn monitro trawsnewid yn ystod cyfnodau allweddol
Defnyddir HPLC ar gyfer purdeb a dadansoddi sylweddau cysylltiedig
ICP{0}}MS a ddefnyddir ar gyfer canfod amhuredd elfennol hybrin
Cadwyn Gyflenwi a Chapasiti
Cyfrol Flynyddol
Capasiti blynyddol yw 8,000 o dunelli metrig ar draws graddau tocopherol.
Cyrchu Rhagflaenydd
Mae cytundebau tymor hir gyda mathrwyr soia a blodyn yr haul yn cefnogi cyflenwad distyllad olew llysiau.
Swp-Arholiad Lefel
Mae meddalwedd ERP yn olrhain tarddiad botanegol lotiau cynhyrchu.
Ffurfio Anfon
Mae crynodiadau olewog a llwythi powdr yn cael eu hanfon o fewn 14 diwrnod.
Cronfeydd Porthiant Crai
Mae stociau deunydd crai yn cefnogi cynhyrchiant yn ystod amrywiadau tymhorol mewn cnydau.
Systemau Llwytho Swmp
Mae'r hinsawdd-ardaloedd llwytho a systemau pwmpio a reolir yn trin drymiau allforio.



FAQ
Tagiau poblogaidd: fitamin e, Tsieina fitamin e gweithgynhyrchwyr, ffatri